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近日，“茵膽平肝膠囊真實(shí)世界研究”全國(guó)研究者會(huì)在北京順利召開(kāi)。本會(huì)議由牽頭專家首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院徐春軍教授主持，來(lái)自全國(guó)十余家研究中心的權(quán)威專家共同參會(huì)，會(huì)議順利召開(kāi)標(biāo)志著臨床研究正式全面啟動(dòng)。
本研究系茵膽平肝膠囊首次開(kāi)展的3000例大樣本量真實(shí)世界研究，方案設(shè)計(jì)以中醫(yī)“肝膽濕熱證”為核心，在“異病同治”“以證統(tǒng)病”的中醫(yī)診治思維指導(dǎo)下，基于證病結(jié)合的研究模式，收集在真實(shí)的診療環(huán)境中應(yīng)用該品種的臨床療效數(shù)據(jù)，評(píng)估其改善中醫(yī)證候療效和肝功能、降低脂肪肝肝臟脂肪含量等方面的綜合療效。本次研究者會(huì)旨在進(jìn)一步完善試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，保障試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)性和操作可行性，制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ饔?jì)劃，為后續(xù)臨床研究的高質(zhì)量開(kāi)展奠定重要基礎(chǔ)。
會(huì)上，與會(huì)專家表示，當(dāng)前肝膽疾病領(lǐng)域仍存在諸多未被滿足的臨床需求，茵膽平肝膠囊是公司上市多年的獨(dú)家品種，已有研究表明其在肝膽濕熱證及急慢性肝炎等治療中展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，與會(huì)專家對(duì)傳統(tǒng)中成藥茵膽平肝膠囊聚焦代謝相關(guān)脂肪性肝病、酒精性肝病等現(xiàn)代疾病領(lǐng)域進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)給予了充分的肯定，并就試驗(yàn)設(shè)計(jì)各項(xiàng)關(guān)鍵問(wèn)題達(dá)成共識(shí)。本研究定位契合茵膽平肝膠囊清肝膽濕熱的處方特點(diǎn)，有望為該品種治療肝膽疾病積累臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)，對(duì)于進(jìn)一步豐富肝膽疾病的中醫(yī)藥治療手段具有重要學(xué)術(shù)價(jià)值與臨床指導(dǎo)意義。
未來(lái)，片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠(yuǎn)”的發(fā)展理念，堅(jiān)持開(kāi)放合作和科技引領(lǐng)，持續(xù)推進(jìn)中藥二次開(kāi)發(fā)進(jìn)程，不斷為中醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
