近日，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“片仔癀藥業(yè)”）與上海璃道醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)的治療纖維肌痛的化學藥品1類新藥PZH2107（LDS片）完成Ⅰ期臨床試驗并取得《臨床研究報告》。研究結果顯示，PZH2107各研究劑量組在中國健康受試者中安全性及耐受性良好，具有明顯的臨床開發(fā)價值和前景。
根據(jù)《中國纖維肌痛綜合征診斷和治療指南》（2023年），纖維肌痛是以慢性彌漫性疼痛、睡眠障礙或無恢復性睡眠、疲勞和認知障礙為核心癥狀，亦常伴有身體僵硬、感覺異常等軀體癥狀和焦慮、抑郁等心理癥狀的一種疾病，患病率約為1.3%-8%，各個年齡段均可發(fā)病，高發(fā)年齡為40-60歲，女性明顯多于男性，是僅次于骨關節(jié)炎的第二大風濕性疾病。纖維肌痛嚴重影響患者的生活質量，可選治療方案有限，已有藥物的有效性差異較大，部分患者經(jīng)治療無法有效改善生活質量，對于纖維肌痛的治療仍存在巨大的臨床未滿足需求。
目前國內(nèi)外暫無相同適應癥的同靶點藥物獲批上市，PZH2107順利完成Ⅰ期臨床研究，為后續(xù)臨床試驗提供了必要的安全性和藥物代謝動力學數(shù)據(jù)，在新藥研發(fā)進程中具有里程碑式意義，為廣大的纖維肌痛患者帶來新的治療希望。
片仔癀藥業(yè)近年來逐步加強對研發(fā)項目布局，積極謀求創(chuàng)新發(fā)展之路，涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥領域，目前已有多個創(chuàng)新藥項目取得重要進展。未來片仔癀藥業(yè)將積極助力健康中國發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推動新產(chǎn)品開發(fā)，加快培育新質生產(chǎn)力，以科技創(chuàng)新驅動公司高質量發(fā)展。
（本文僅用于發(fā)布漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司階段性科研成果，不作其他用途。）
