近日，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的養(yǎng)巢顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品是基于院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，擬用于治療卵巢儲(chǔ)備功能減退。
卵巢儲(chǔ)備功能減退（DOR）是一種婦科常見(jiàn)病，根據(jù)《卵巢儲(chǔ)備功能減退臨床診治專家共識(shí)》（2022年版），約10%的女性可能會(huì)因各種原因而導(dǎo)致卵巢儲(chǔ)備過(guò)早減少，大于40歲女性群體中DOR的發(fā)病率可能超過(guò)50%，人群中的DOR患病率約為10%-35%，目前尚無(wú)針對(duì)DOR專病專治的藥物獲批上市。養(yǎng)巢顆粒源于杭州市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，處方是從“始于晚清、傳承五代”的何氏經(jīng)驗(yàn)方育麟方優(yōu)化而來(lái)，已在臨床使用多年，臨床觀察顯示養(yǎng)巢顆粒對(duì)于防治卵巢功能衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。
近年來(lái)，片仔癀公司始終堅(jiān)持傳承精華、守正創(chuàng)新，在聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢(shì)品種二次開(kāi)發(fā)同時(shí)，積極謀求創(chuàng)新發(fā)展之路，不斷強(qiáng)化中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā)。截止目前共有18個(gè)新藥項(xiàng)目在研，其中5個(gè)中藥創(chuàng)新藥和4個(gè)化藥創(chuàng)新藥處于臨床研究階段。養(yǎng)巢顆粒獲得臨床許可將進(jìn)一步夯實(shí)公司的新藥研發(fā)管線，加速傳承與創(chuàng)新。
未來(lái)，片仔癀公司將積極踐行“健康中國(guó)”發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力，以科技創(chuàng)新賦能公司高質(zhì)量發(fā)展。
